??? 此次檢查嚴(yán)格依照醫(yī)院防控要求,，做好疫情防控工作，于1月11日上午召開首次會(huì)議,。我院副院長陳旻湖,、項(xiàng)目主要研究者消化科副主任崔毅，臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)副主任唐蕾等相關(guān)科室人員及申辦方代表參會(huì),。
??? 會(huì)上,，陳旻湖副院長強(qiáng)調(diào)了檢查對(duì)我院臨床試驗(yàn)工作的重要性并要求相關(guān)部門積極配合檢查。首次會(huì)議后,，檢查專家進(jìn)行了為期二天的現(xiàn)場(chǎng)檢查,，對(duì)該試驗(yàn)項(xiàng)目的研究病歷,、方案執(zhí)行流程、藥品儲(chǔ)存等進(jìn)行了全面,、深入,、細(xì)致的檢查，并對(duì)試驗(yàn)相關(guān)數(shù)據(jù)逐一進(jìn)行溯源,。
??? 檢查期間,，專家們針對(duì)該項(xiàng)目的方案執(zhí)行過程、試驗(yàn)數(shù)據(jù)與原始記錄等細(xì)節(jié)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)提問,，項(xiàng)目組及時(shí)積極響應(yīng),，就有關(guān)問題逐一詳細(xì)回復(fù)、認(rèn)真解答,，并提供佐證材料,。項(xiàng)目組表示在與專家的交流過程中對(duì)臨床試驗(yàn)的嚴(yán)謹(jǐn)性、規(guī)范性和科學(xué)性有了更加深刻的理解,。
??? 檢查結(jié)束后,，在12日的總結(jié)會(huì)議上，檢查專家對(duì)我院藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量給予了充分肯定,，同時(shí)也對(duì)此次檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行了反饋,。陳旻湖副院長對(duì)檢查專家組細(xì)致的工作態(tài)度及其對(duì)項(xiàng)目組提出的中肯建議表示衷心感謝，并表示項(xiàng)目組將認(rèn)真梳理專家組提出的寶貴建議,，不斷優(yōu)化臨床試驗(yàn)過程,。???

????藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)決定藥品上市的安全性和有效性，我院將一如既往地重視臨床試驗(yàn)質(zhì)量,、嚴(yán)格管理并規(guī)范操作,，以期示范和引領(lǐng)，并提高患者藥物可及性,，服務(wù)患者,。（藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)）