??? 此次檢查嚴格依照醫(yī)院防控要求,，做好疫情防控工作,，于1月11日上午召開首次會議。我院副院長陳旻湖,、項目主要研究者消化科副主任崔毅,，臨床試驗機構副主任唐蕾等相關科室人員及申辦方代表參會。
??? 會上,，陳旻湖副院長強調了檢查對我院臨床試驗工作的重要性并要求相關部門積極配合檢查,。首次會議后，檢查專家進行了為期二天的現(xiàn)場檢查，對該試驗項目的研究病歷,、方案執(zhí)行流程,、藥品儲存等進行了全面、深入,、細致的檢查,，并對試驗相關數(shù)據(jù)逐一進行溯源。
??? 檢查期間,，專家們針對該項目的方案執(zhí)行過程,、試驗數(shù)據(jù)與原始記錄等細節(jié)進行了現(xiàn)場提問，項目組及時積極響應,，就有關問題逐一詳細回復,、認真解答，并提供佐證材料,。項目組表示在與專家的交流過程中對臨床試驗的嚴謹性,、規(guī)范性和科學性有了更加深刻的理解。
??? 檢查結束后,，在12日的總結會議上,，檢查專家對我院藥物臨床試驗質量給予了充分肯定，同時也對此次檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進行了反饋,。陳旻湖副院長對檢查專家組細致的工作態(tài)度及其對項目組提出的中肯建議表示衷心感謝,，并表示項目組將認真梳理專家組提出的寶貴建議，不斷優(yōu)化臨床試驗過程,。???

????藥物臨床試驗數(shù)據(jù)決定藥品上市的安全性和有效性,，我院將一如既往地重視臨床試驗質量、嚴格管理并規(guī)范操作,，以期示范和引領,，并提高患者藥物可及性，服務患者,。（藥物臨床試驗機構）